惠泰医疗(688617)PFA技术商业化进度信息缺失
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惠泰医疗是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业。在电生理领域,公司是中国市场已获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家[2]。
脉冲场消融(PFA)是基于高压脉冲能量和非热不可逆电穿孔(IRE)效应的革命性消融手段,具备组织选择性、非热效应和高效率等技术优势,在治疗安全性和消融效率方面显著优于射频和冷冻消融,被认为是心脏电生理消融领域的替代性新技术[3][4]。
目前国内PFA领域的进展主要包括:
- 美敦力PulseSelect™:已获得美国FDA批准、日本上市,并通过中国NMPA审批,是首个获得绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品[1]
- 深圳迈微医疗:心脏脉冲电场消融导管已进入创新医疗器械特别审查程序[3]
- 天津远山医疗:脉冲场消融治疗仪已于2022年2月通过国家创新医疗器械特别审批[4]
- 官方信息缺失:未能在公开渠道找到惠泰医疗关于PFA产品的官方公告、研发进度或商业化计划
- 行业报告不足:近期行业新闻和研究报告中也未见惠泰医疗PFA项目的具体进展披露
如需获取惠泰医疗PFA技术商业化的准确信息,建议通过以下官方渠道:
- 公司官方投资者关系页面或公告
- 国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械审评相关公示
- 公司年度报告或季度报告中的研发管线披露
- 投资者调研纪要或业绩说明会记录
[1] 药智新闻 - 进博会医械黑科技的"超级秀场" (https://news.yaozh.com/archive/44514.html)
[2] 猎聘 - 湖南埃普特医疗器械有限公司招聘信息 (https://www.liepin.com/job/1971124343.shtml)
[3] 药智新闻 - 重磅!「7款创新医疗器械」进入特别审查程序 (https://news.yaozh.com/archive/44400.html)
[4] 猎聘 - 天津远山医疗科技有限责任公司招聘 (http://www.liepin.com/company/13569105)
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