AKK菌临床优势与仙乐健康投资分析报告

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February 6, 2026

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AKK菌临床优势与仙乐健康投资分析报告

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根据我收集到的信息,我需要先澄清一个关键问题:

目前尚无确切公开信息显示仙乐健康已获得AKK益生菌原料的FDA认证
[1][2]。不过,仙乐健康作为中国营养保健品CDMO龙头企业,确实在益生菌领域有深度布局[3]。以下是基于现有公开数据对AKK菌临床优势的详细分析:


一、AKK菌(嗜黏蛋白阿克曼菌)概述

AKK菌(Akkermansia muciniphila)是一种定植于人体肠道粘液层的革兰氏阴性厌氧菌,占肠道菌群的1%-5%[4]。被国际期刊《Aging》称为"下一代益生菌",在改善肥胖、糖尿病、结肠炎及神经退行性疾病等领域展现出显著潜力[5]。

核心功效机制:
  • 肠道屏障维护
    :以粘蛋白为营养来源,促进粘液分泌与更新,加固肠道物理屏障,降低肠道通透性,预防"肠漏"引发的慢性炎症[6]
  • 代谢调节
    :改善胰岛素敏感性、降低血糖水平,调节脂质代谢减少脂肪堆积[7]
  • 神经保护潜力
    :通过"肠-脑轴"影响神经系统功能,动物实验显示可改善焦虑、抑郁样行为[8]

二、AKK菌临床数据优势对比
1. 比利时鲁汶大学临床试验(Nature Medicine)

由Patrice D Cani团队进行的临床试验是AKK菌最具代表性的研究之一[9]:

指标 结果
样本量 32名超重/肥胖、患胰岛素抵抗志愿者
干预时间 12周
胰岛素敏感性提升
42.42%
体重减轻 平均约2.27kg
脂肪量减少 约1.37kg

关键发现
:服用巴氏灭活AKK菌的志愿者胰岛素敏感性显著提高,血浆总胆固醇水平降低;而安慰剂组代谢指标继续恶化[10]。

2. 杜克大学研究(Nature Microbiology, 2023)

2023年6月,杜克大学研究人员在《自然微生物学》杂志发表研究[11]:

  • 鉴定出AKK菌在粘液中生长重要的两个基因簇——MUL1和MUL2
  • AKK菌通过代谢活动影响宿主胆固醇水平
  • 小鼠灌胃AKK菌后,肝脏胆固醇转运相关基因表达提高,血浆和肝脏胆固醇水平降低
3. 韩国国立首尔大学研究(Nature微生物学)

GwangPyo Ko教授团队的研究发现[12]:

  • 高脂饮食(HFD)小鼠给药AKK菌后,
    增加小鼠肩胛间BAT产热
  • 表皮温度和直肠温度上升,"燃烧"卡路里
  • AKK菌通过分解粘蛋白产生醋酸盐等短链脂肪酸,能
    抑制食欲控制体重

三、中国本土化AKK菌株(AKK001)优势

根据2026年2月最新报道,上海原衍生物科技公司研发的本土菌株AKK001展现出显著优势[13]:

技术指标对比:
指标 AKK001(国产) 欧美模式菌 优势倍数
核心膜蛋白表达量 高表达 基准
3.3倍
基因组大小 扩大 基准
107%
对胃酸耐受性 显著提升 基准 显著优势
对胆盐耐受性 显著提升 基准 显著优势
特殊优势:
  • 适配中国人群
    :中国人群肠道中AKK菌定植率仅为欧美人群的一半多,AKK001源自江苏如皋长寿之乡百岁老人肠道菌群,更适合中国人群[14]
  • 成本优势
    :国产原料价格较欧美产品下降80%,打破进口垄断[15]
  • 活性保持
    :通过自主研发高密度厌氧发酵技术,攻克了AKK菌常温储存活性流失难题
临床数据显示:
功效指标 AKK001表现
GLP-1表达提升
132%
脂肪减少
16%
炎症因子降低
70%

四、仙乐健康在益生菌领域的布局

仙乐健康(300791.SZ)作为中国营养健康食品解决方案龙头企业[16]:

公司概况:
  • 股票代码
    300791.SZ(创业板)
  • 市场地位
    :全球营养健康食品解决方案市场第三大市场份额,中国市场排名第一[17]
  • 研发能力
    :截至2025年底,拥有183项专利,其中107项发明专利[18]
  • 全球布局
    :在中国、欧洲、美国建立七大生产基地和五大研发中心[19]
益生菌相关产品线:
  • 益生菌晶球(创新剂型)
  • 覆盖抗衰、益生菌、美丽健康、心脑代谢、免疫提升、运动营养六大高潜赛道[20]

五、市场表现与展望
市场规模:
  • 2025年,中国AKK菌终端产品电商成交额超3.3亿元,成为益生菌赛道"黑马"[21]
  • 依托国产菌株研发的产品以百元内亲民价格打破进口垄断
行业评价:

国际益生菌协会(IPA)秘书长在2025年Vitafoods欧洲展上评价:“中国不仅打破了技术垄断,更重新定义了全球益生菌产业的质量与适配标准”[22]。


六、总结与投资参考
AKK菌临床优势总结:
  1. 代谢改善效果显著
    :胰岛素敏感性提升42.42%,体重平均减轻2.27kg
  2. 安全性良好
    :巴氏灭活菌株可能比活菌更安全有效
  3. 作用机制清晰
    :通过肠道屏障、GLP-1调节、产热激活等多靶点发挥作用
  4. 本土化优势
    :中国研发的AKK001针对中国人群优化,膜蛋白表达量是欧美菌3.3倍
风险提示:
  • 关于仙乐健康AKK原料获FDA认证的具体信息尚未有官方确认
  • AKK菌在中国大陆仍处于新食品原料受理阶段
  • 益生菌行业竞争加剧,需关注技术迭代和监管政策变化

参考文献

[1] 腾讯网 - 仙乐健康向香港联交所递交H股发行上市申请 (https://new.qq.com/rain/a/20260130A01V9Q00)
[2] 搜狐 - 营养补剂龙头冲刺AH!仙乐健康毛利率超48% (https://www.sohu.com/a/982865691_120987811)
[3] 东吴证券研报 - 维持仙乐健康"买入"评级 (https://new.qq.com/rain/a/20260113A0401O00)
[4] 有来医生 - Akk菌的功效与作用 (https://m.youlai.cn/a/sjbarticle/58CF17MP0x4.html)
[5] 搜狐 - 国产AKK菌突破欧美垄断 (https://www.sohu.com/a/982904496_121999993)
[6] 有来医生 - 维护肠道屏障功能 (https://m.youlai.cn/a/sjbarticle/58CF17MP0x4.html)
[7] 知乎 - 新一代实力派益生菌AKK菌对健康的作用 (https://zhuanlan.zhihu.com/p/684042712)
[8] 有来医生 - 潜在神经保护作用 (https://m.youlai.cn/a/sjbarticle/58CF17MP0x4.html)
[9] 艾瑞网 - AKK瘦子菌获Nature杂志认证 (https://news.iresearch.cn/yx/2024/07/505008.shtml)
[10] 刷刷题APP - 嗜黏蛋白阿克曼氏菌小规模人体试验 (https://www.shuashuati.com/ti/8bbb86aa3393467f86b9033638c7fcce.html)
[11] 搜狐 - Akk菌临床研究数据 (https://www.sohu.com/a/982904496_121999993)
[12] 知乎 - 韩国国立首尔大学AKK菌研究 (https://zhuanlan.zhihu.com/p/684042712)
[13] 搜狐 - 国产AKK菌突破欧美垄断:成本降八成 (https://www.sohu.com/a/982977255_362225)
[14] 搜狐 - AKK菌在国人与欧美人群体内效果差异 (https://www.sohu.com/a/982977255_362225)
[15] 搜狐 - 国产原料价格较欧美产品下降80% (https://www.sohu.com/a/982977255_362225)
[16] 腾讯网 - 前三季度营收近33亿元 (https://new.qq.com/rain/a/20260114A01VSO00)
[17] 腾讯网 - 港股IPO消息营养健康食品解决方案提供商仙乐健康 (https://new.qq.com/rain/a/20260130A043XZ00)
[18] 腾讯网 - 仙乐健康Q4添9项专利2项备案凭证 (https://new.qq.com/rain/a/20260106A04U2S00)
[19] 腾讯网 - 前三季度营收近33亿元,增长引擎在海外 (https://new.qq.com/rain/a/20260114A01VSO00)
[20] 腾讯网 - 东吴证券研报维持仙乐健康"买入"评级 (https://new.qq.com/rain/a/20260113A0401O00)
[21] 搜狐 - 2025年电商成交额超3.3亿元 (https://www.sohu.com/a/982977255_362225)
[22] 搜狐 - 国际益生菌协会(IPA)秘书长评价 (https://www.sohu.com/a/982977255_362225)

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