FDA限制措施对Hims & Hers复合药物业务及GLP-1减肥药市场的投资影响分析

2026年2月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将采取

限制用于非FDA批准复合药物中的GLP-1活性药物成分（API），明确将Hims & Hers（HIMS）等公司作为执法目标[1][2]。同日，卫生与公众服务部法律顾问Mike Stuart将Hims & Hers进行潜在违规调查[2]。此前，Hims & Hers于2026年2月5日推出了定价仅的复合Wegovy替代品，引发市场震动并导致诺和诺德股价剧烈波动[3]。

---

根据最新市场数据[0]，Hims & Hers股价正经历

：

时间周期	跌幅	备注
5日	-21.70%	FDA公告后连日下跌
1个月	-35.06%	复合药物争议持续发酵
3个月	-44.56%	较年初高点跌幅超50%
52周低点	$21.12	接近2024年初水平

$23.02（2026年2月6日收盘）
$50.5亿美元
$72.98美元（回撤超68%）

根据公司Q3 2025财报[4]，

，而这些正是FDA限制的核心对象。

业务板块	Q3 2025收入	同比变化	占总收入比
个人化定制服务	~$412M	+50%	~70%
其他处方服务	~$177M	+49%	~30%
批发业务	$9.9M	+10%	~2%
总计	$599M	+49%	100%

公司在10-Q文件中明确承认"产品供应和监管环境变化"可能影响未来业绩[4]。

• 毛利率：
  73.8%（相对健康）
• 经营利润率：
  仅2.0%（Q3 2025同比下降）
• 净利润率：
  6.05%（TTM）
• EPS（Q3）：
  $0.06 vs 预期$0.09（
  miss 33%
  ）
• 营收（Q3）：
  $5.99亿 vs 预期$6.18亿（
  miss 3%
  ）

• 现金及等价物：$3.46亿美元
• 短期投资：$2.84亿美元
• 流动比率：1.88（健康水平）
• ROE：24.67%（优秀）

---

根据FDA官方声明[1][2]：

1. 限制GLP-1 API用于复合药物
   ：将限制用于大规模营销的复合GLP-1药物中的活性药物成分
2. 禁止误导性营销
   ：明确禁止公司将复合产品标称为"仿制药"或与FDA批准药物"相同"
3. 司法部介入
   ：将Hims & Hers移交DOJ进行潜在《联邦食品、药品和化妆品法》违规调查
4. 9月警告函执行
   ：FDA已于2025年9月向Hims & Hers发出警告函，指出其网站提供复合semaglutide产品存在虚假或误导性声明[5]

时间	事件	影响程度
2025年6月	诺和诺德终止与Hims合作	⚠️ 警告信号
2025年9月	FDA发出警告函	🔴 高风险
2026年2月5日	Hims推出$49 Wegovy复制品	🔥 催化剂
2026年2月6日	FDA宣布限制措施 + DOJ移交	🔴 重大危机
待定	诺和诺德诉讼听证	潜在致命打击

诺和诺德已采取多层次法律行动：

• 发布声明谴责Hims的"非法大规模复合和欺骗性广告"[3]
• 威胁提起诉讼
  （2026年2月5日）
• 此前已终止与Hims的合作关系（2025年6月）

---

公司	市场份额	状态	竞争优势
诺和诺德	~45%	FDA批准（Wegovy, Ozempic）	品牌、渠道先发优势
礼来	~35%	FDA批准（Mounjaro, Zepbound）	疗效更优、直接面向消费者
Hims & Hers	~12%	复合药物（受限）	价格优势（$199→$49）
其他远程医疗	~8%	复合药物（受限）	分散竞争

• 复合药物供应商将面临
  严峻供给约束
• GLP-1药物价格下行压力缓解
• 诺和诺德和礼来有望收复部分市场份额

• Hims & Hers被迫转型至
  合规业务模式
• GLP-1口服版药物竞争加剧（诺和诺德Wegovy口服版 vs 礼来orforglipron）
• 远程医疗行业面临监管重构

根据最新财报数据[6]：

• 礼来2026年展望
  ：预计GLP-1收入
  增长
  （得益于Zepbound和Mounjaro更优疗效）
• 诺和诺德2026年展望
  ：预计销售额
  下滑
  （面临价格压力和市场份额流失）
• 礼来在糖尿病和肥胖药物市场的
  战略地位正在强化

---

机构	评级	目标价	最新动态
BTIG	买入	-	2026年2月2日维持买入
Canaccord Genuity	买入	-	2025年9月12日维持买入
BofA Securities	卖出	$29→$29	维持卖出评级
Citi	持有	-	警告Wegovy推出将施压GLP-1业务
Truist Securities	持有	-	观望态度

持有（Hold）
$40.50（较当前价+75.9%）

风险因素	短期（1-6月）	中期（6-18月）	评级说明
GLP-1营收贡献	🔴 -80%	🔴 -50%	核心业务受致命打击
品牌声誉	🔴 -70%	🟡 -30%	信任危机需要时间修复
诉讼风险/成本	🔴 -60%	🟡 -40%	DOJ调查和诺和诺德诉讼
用户基础	🟡 -50%	🟢 0%	价格敏感用户可能流失
合作伙伴	🔴 -80%	🟡 -50%	药企合作几乎终结
增长前景	🔴 -70%	🟡 +20%	长期需寻找新增长点

• 当前P/E：
  38.95x（TTM）
• P/B：
  8.97x
• EV/OCF：
  17.90x

由于监管和诉讼不确定性，投资者可能要求更高的风险溢价，导致估值倍数收缩。

---

1. 🔴
   监管风险
   ：FDA限制措施可能导致复合GLP-1业务完全终止
2. 🔴
   法律风险
   ：DOJ调查和诺和诺德诉讼可能导致巨额罚款或业务禁令
3. 🔴
   营收集中度风险
   ：个人化定制服务占收入70%，业务过于集中
4. 🟡
   现金流风险
   ：虽然目前现金充裕，但诉讼和罚款可能消耗大量资金
5. 🟡
   竞争加剧风险
   ：合规远程医疗竞争者可能抢占市场份额

情景	概率	股价影响	催化剂
最坏情况 （DOJ罚款+业务禁令）	20%	-50%至$10以下	DOJ处罚、诺和诺德胜诉
悲观情况 （监管限制收紧）	40%	-30%至$15-18	FDA执行限制、用户流失
基准情况 （业务转型成功）	30%	反弹至$30-35	找到合规增长点
乐观情况 （监管放松）	10%	恢复至$50+	政策转向、市场情绪好转

• 减仓或清仓
  ：鉴于监管风险高度不确定性，建议降低敞口
• 设置止损
  ：如继续持有，设置15%-20%止损位

• 建议观望
  ：等待监管前景明朗化
• 关注催化剂
  ：2月下旬财报（2026年2月23日）和法律进展

• 礼来（LLY）
  ：GLP-1市场合规领导者，受益行业整合
• 诺和诺德（NVO）
  ：品牌药地位稳固，但面临价格压力
• 远程医疗ETF
  ：如需要行业敞口，可考虑分散投资

---

FDA对Hims & Hers复合GLP-1药物的限制措施代表

，对公司核心业务模式构成。短期内，股价将继续承压；中期来看，公司需要成功转型至合规业务模式才能恢复增长。

1. Hims & Hers正面临
   成立以来最严峻的监管和法律挑战
2. 复合GLP-1业务（约占收入70%）的
   可持续性受到质疑
3. 股价已从高点下跌超过60%，但
   下行风险仍未完全释放
4. 不建议在此刻新建仓
   ；建议持有者考虑减仓或清仓
5. 长期投资者可关注公司业务转型进展，但需做好
   12-18个月等待期
   的准备

---

[1] FDA. “FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs.” (https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-intends-take-action-against-non-fda-approved-glp-1-drugs)

[2] Reuters. “US signals crackdown on compounded weight-loss drugs; Hims & Hers targeted.” (https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/fda-restrict-glp1-ingredients-used-nonapproved-compounded-drugs-2026-02-06/)

[3] CNBC. “FDA to restrict GLP-1 ingredients used in non-approved compounded drugs.” (https://www.cnbc.com/2026/02/06/fda-to-restrict-glp-1-ingredients-used-in-nonapproved-compounded-drugs.html)

[4] SEC. “Hims & Hers Health, Inc. Form 10-Q.” (https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1773751/000177375125000354/hims-20250930.htm)

[5] FDA. “Hims & Hers Health, Inc. dba Hers Warning Letter.” (https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/hims-hers-health-inc-dba-hers-09092025)

[6] CNBC. “Eli Lilly gaining in GLP-1 market over Novo Nordisk, earnings show.” (https://www.cnbc.com/2026/02/04/eli-lilly-novo-nordisk-earnings-glp1-market.html)

[7] Investing.com. “BofA Securities lowers Hims and Hers stock price target.” (https://www.investing.com/news/analyst-ratings/bofa-securities-lowers-hims-and-hers-stock-price-target-on-2026-investment-concerns-93CH-4436628)