祐森健恒KRAS G12D抑制剂UA022临床进展及竞争格局分析

根据搜索结果，我为您整理了祐森健恒KRAS G12D抑制剂UA022的临床数据及靶点竞争分析：

祐森健恒生物医药成立于2020年1月，是一家聚焦于癌症和自身免疫疾病的创新药研发公司。UA022是该公司自主研发的KRAS G12D小分子抑制剂[1][2]。

• 2023年11月，祐森健恒与阿斯利康达成UA022的
  全球独家授权协议
  [1][2]
• 阿斯利康支付2400万美元首付款，最高可达3.95亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及销售分成[1][2]
• UA022目前已更名为
  AZD0022
  ，由阿斯利康进行后续开发

由于祐森健恒在

就将UA022的全球权益授权给了阿斯利康，因此祐森健恒自身没有独立的临床试验数据[1][2]。

• 2025年1月，AZD0022在中国获批临床，拟开发治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤[3][4]
• 阿斯利康已于2024年10月启动国际多中心1/2a期研究（ALAFOSS-01）[3][4]
• 该研究计划入组430名受试者，覆盖晚期实体瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺导管癌等[3][4]
• 研究计划于
  2028年1月
  初步完成[3][4]
• 截至目前，AZD0022尚未公布具体临床疗效数据

KRAS G12D是胰腺癌治疗中非常热门的靶点，

[5]：

• 全球在研KRAS G12D抑制剂
  共64款
  ，其中中国
  39款
  在研[5]
• 涉及劲方医药、艾力斯、益方生物、齐鲁制药等多家药企[5]

企业	药物	临床阶段	主要疗效数据
恒瑞医药	HRS-4642	1b/2期	ORR 63.3%，DCR 93.3%（联合AG方案）[6]
Revolution Medicines	RMC-9805	1期	ORR 30%，DCR 80%（胰腺癌）[7]
祐森健恒/阿斯利康	AZD0022	1/2a期	尚未公布数据[3]
劲方医药	GFH375	临床前/1期	与Verastem合作，协议总额超6.25亿美元[5]
海博为药业	HBW-012336	IND申报	临床前数据显示高活性、高选择性[8]

• 国内首个
  获批临床的KRAS G12D抑制剂（2022年8月）[9]
• 2023年ESMO年会首次公布人体I期临床数据[10]
• 2026年1月，HRS-4642联合AG方案用于晚期胰腺癌一线治疗
  拟纳入突破性治疗品种
  [6]
• 最新数据显示：客观缓解率
  63.3%
  ，疾病控制率
  93.3%
  ，6个月无进展生存率
  89.3%
  [6]

祐森健恒的UA022在临床前阶段即被阿斯利康以

高价收购，体现了KRAS G12D靶点的巨大治疗价值和市场潜力。然而，该靶点竞争极为激烈，恒瑞医药HRS-4642已显示出优异的临床数据（ORR 63.3%），Revolution Medicines的RMC-9805也公布了积极的胰腺癌数据（ORR 30%，DCR 80%）。

AZD0022目前尚处于临床早期阶段，具体疗效数据有待后续公布。作为被授权方，阿斯利康强大的全球临床开发能力或能为该产品带来差异化竞争优势。

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[1] 4.2亿美元:祐森健恒KRAS G12D授权给阿斯利康

[2] 价值4.19亿美元!又一biotech新药出海

[3] 阿斯利康KRAS G12D抑制剂在中国获批临床

[4] 阿斯利康新药AZD0022获批临床

[5] 新药开发不易,这家药企终止热门治疗靶点项目

[6] 控制率93.3%!KRAS G12D突变胰腺癌靶向药进入突破性治疗通道

[7] KRAS G12D抑制剂RMC-9805治疗胰腺癌初步疗效数据公布

[8] 海博为药业KRAS G12D抑制剂正式提交IND

[9] 恒瑞医药:国内首个KRAS G12D抑制剂获批临床

[10] 恒瑞创新药HRS-4642研究发布